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EMA Recomienda refuerzo de la vacuna bivalente de Moderna contra Covid-19 en la Unión Europea


EPO-.Moderna, Inc. (NASDAQ:ARNM), una empresa de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), que en  República Dominicana es representada por Asofarma, anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado una opinión positiva recomendando se autorice la comercialización condicional del candidato de la vacuna bivalente de próxima generación de la compañía, que incluye ARNm-1273 y una vacuna candidata dirigida a la variante Ómicron en circulación (BA.1).

Tras la opinión positiva del CHMP, la Comisión Europea tomará una decisión de autorización sobre el uso de ARNm-1273.214 como dosis de refuerzo para la inmunización activa para prevenir la infección causada por el virus SARS-CoV en personas de 12 años de edad y mayores, que hayan recibido previamente al menos un esquema de vacunación primaria contra el COVID-19.«Estamos agradecidos por la recomendación positiva del CHMP, que refuérzalo evidenciado  en los datos clínicos que respaldan el ARNm-1273.214 y su potencial papel  en la protección, de las personas en toda Europa, de las enfermedades y complicaciones graves asociadas con la COVID-19», dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. «Esperaremos la autorización de la Comisión Europea sobre un refuerzo bivalente con la variante Ómicron para así empezar a trabajar con los países de Europa en la aplicación del refuerzo con una vacuna de próxima generación en el marco de la lucha contra COVID-19 «.

La decisión del CHMP se basa en los datos de un estudio clínico de Fase II/III, en el que el candidato de vacuna ARNm-1273.214 cumplió con todos los criterios de valoración principales, incluida una respuesta de anticuerpos neutralizantes superior contra Ómicron (BA.1) en comparación con el refuerzo de 50 microgramos actualmente autorizado de la vacuna de Moderna (ARNm-1273) en participantes previamente no infectados.

Una dosis de refuerzo de Vacuna Moderna Bivalente Original/Ómicron BA.1 (ARNm-1273.214) aumentó los títulos medios geométricos neutralizantes (GMT) contra Ómicron aproximadamente 8 veces por encima de los niveles basales. Además, Vacuna Moderna bivalente Original/Ómicron BA.1 (ARNm-1273.214) provocó títulos de anticuerpos neutralizantes más altos contra las subvariantes BA.4 y BA.5 de Ómicron en comparación con Vacuna Moderna (ARNm-1273), independientemente del estado de infección anterior o la edad, incluidos los mayores de 65 años de edad. En general, el ARNm-1273.214 fue bien tolerado, con un perfil de reactogenicidad y seguridad consistente con el refuerzo actualmente autorizado.

La recomendación obedece a un acuerdo reciente entre Moderna y la Comisión Europea para convertir las dosis contratadas de la vacuna COVID-19 de Moderna (ARNm-1273) a vacuna bivalente con variante Ómicron para el suministro en 2022, pendiente de aprobación regulatoria. Además, la Comisión Europea acordó comprar 15 millones de dosis adicionales de vacunas candidatas de refuerzo con variante Ómicron de Moderna.

Moderna ha recibido aprobación para refuerzos bivalentes con variante Ómicron en los Estados Unidos, Australia, Suiza y el Reino Unido hasta la fecha y ha completado presentaciones regulatorias en todo el mundo.

ACERCA DE MODERNA

En más de 10 años desde su creación, Moderna se ha transformado de una compañía en etapa de investigación que promueve programas en el campo del ARN mensajero (ARNm) a una compañía con una cartera clínica diversa de vacunas y tratamientos en siete modalidades, una amplia cartera de propiedad intelectual en áreas que incluyen ARNm y formulación de nanopartículas de lípidos, y una planta de fabricación integrada que permite la producción clínica y comercial a escala. Moderna mantiene alianzas con una amplia gama de colaboradores gubernamentales y comerciales nacionales y extranjeros. Más recientemente, las capacidades de Moderna se unieron para permitir el uso autorizado y la aprobación de una de las vacunas más tempranas y efectivas contra la pandemia de COVID-19.

La plataforma de ARNm de Moderna se basa en avances continuos en la ciencia básica y aplicada del ARNm, la tecnología de entrega y la fabricación, y ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmunooncología, enfermedades raras, enfermedades cardiovasculares y enfermedades autoinmunes. Moderna ha sido nombrada uno de los principales empleadores biofarmacéuticos por Science durante los últimos siete años. Para obtener más información, visite www.modernatx.com .

¿Cuánto oxígeno necesita el cerebro?

El cerebro tiene una alta demanda de energía y reacciona de manera muy sensible a la deficiencia de oxígeno. En este sentido, los neurobiólogos de la Ludwig Maximilians Universitaet,en Muchich, han logrado por primera vez correlacionar directamente el consumo de oxígeno con la actividad de ciertas células nerviosas.

El cerebro requiere una cantidad desproporcionada de energía en comparación con su masa corporal. Esta energía se genera, principalmente, por procesos metabólicos aeróbicos que consumen cantidades considerables de oxígeno. Por lo tanto, las concentraciones de oxígeno en el cerebro son un parámetro importante que influye en la función de las células nerviosas y las células gliales.

Sin embargo, cuánto oxígeno se consume en el cerebro y cómo se relaciona esto con la actividad neuronal, hasta ahora, era, en gran parte, desconocido. Los neurobiológos Hans Straka, Suzan Ozugur y Lars Kunz lograron medir por primera vez esto en el cerebro, intacto, y correlacionarlo con la actividad de las células nerviosas. La investigación se publicó en la revista BMC Biology.

En un modelo animal ya establecido, los científicos utilizaron sensores electroquímicos para determinar la concentración de oxígeno en el cerebro de los renacuajos de la rana con garras Xenopus laevis y en uno de los ventrículos cerebrales.

De esta forma, pudieron controlar específicamente la cantidad de oxígeno disponible para el cerebro, así como inhibir la actividad de las células nerviosas con la ayuda de sustancias farmacológicas. Para ello, utilizaron el ejemplo de las células nerviosas que controlan los movimientos oculares y, así, los científicos lograron registrar, directamente, la relación entre el consumo de oxígeno y la actividad de las células nerviosas.

“Hemos encontrado que el cerebro es anóxico en un ambiente normal saturado de aire, lo que significa que no se puede medir el oxígeno”, comenta Straka. Por lo tanto, el oxígeno completo fue utilizado inmediatamente por las células para sintetizar sustancias ricas en energía.

Si había disponible más del doble de la concentración de oxígeno atmosférico, el metabolismo energético estaba saturado y el oxígeno era abundante en el cerebro.  “También pudimos demostrar que, durante la operación normal, solo alrededor del 50% del oxígeno se usa para la actividad de las células nerviosas. Por lo tanto, el otro 50% es necesario para las células gliales y para mantener la tasa metabólica básica de las células nerviosas. Sin embargo, las células nerviosas con mayor actividad consumen más oxígeno”, explica Straka.

Fuente: Noticia en Salud.

La crisis de COVID-19 está lejos de terminar

Estados Unidos alcanzó los 2 millones de casos de coronavirus. Los manifestantes decapitaron cuatro estatuas confederadas. Y tenemos más malas noticias para la temporada de huracanes. 
Es Ashley con los titulares de los que todos hablan hoy.
Pero primero, un suave recordatorio de que es un año electoral : el registro de votantes de los EE. UU. Cayó drásticamente en medio de la pandemia de coronavirus. ¿No registrado? ¡Puedes hacerlo en línea ahora ! 
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'La pandemia todavía está aquí': Estados Unidos golpea 2 millones de casos de coronavirus

El coronavirus ha afectado a  2 millones de casos confirmados en los EE. UU.  Deja que eso se hunda por un momento. De esos casos, más de 113,000 estadounidenses han muerto desde que el virus surgió aquí hace unos meses. Más de 27,000 nuevos casos se contaron el miércoles, un día que vio casi 1,000 muertes en los Estados Unidos. A medida que la nación reabre lentamente después de meses de encierro, la pandemia que paralizó la economía global todavía está muy presente entre nosotros. A pesar de la disminución de las muertes en Estados Unidos durante seis semanas seguidas, los funcionarios de salud advierten sobre una posible segunda ronda de infecciones. El Dr. Ashish Jha, director del Instituto de Salud Global de Harvard, dice que Estados Unidos debe estar preparado para 100,000 víctimas en los próximos meses . 
Un bombero rocía desinfectante como medida preventiva contra la propagación de COVID-19 en una zona de contención en Chennai, India, el 11 de mayo.

Estatuas confederadas derribadas y decapitadas

Una estatua del presidente confederado Jefferson Davis fue derribada en Richmond, Virginia, el miércoles. Un elenco de latón de Charles Linn, un capitán de la Armada Confederada, fue arrancado de su base en Birmingham, Alabama. A cuatro estatuas en un monumento confederado en Portsmouth, Virginia, les quitaron la cabeza. La cuestión de si los monumentos confederados deberían mantenerse en pie se ha reavivado en medio de manifestaciones en todo el país contra la desigualdad racial y la brutalidad policial. En algunos casos, los manifestantes se han encargado de quitar las estatuas después de batallas de años para derribarlas.Para aquellos que quieren ver desaparecer los monumentos, las estatuas son símbolos de racismo que honran no solo a los hombres esclavistas que representan, sino también a un sistema de desigualdad racial. Los defensores de los monumentos dicen que simbolizan los valores estadounidenses y la historia confederada. 

De lo que todos hablan


El centro Siluet Estetic Clinic se desliga del caso donde murió joven tras practicarse cirugía

SANTO DOMINGO, República Dominicana.- El centro de salud Siluet Estetic Clinic en la que murió la joven Sharlim Paulino el pasado 26 de junio publicó un comunicado donde informa que el centro se encuentra avalado con la licencia de certificación No. 00101A04905, autorizado por el Vice-ministerio de habilitación y acreditación del Misterio de Salud Pública.
El informe redacta que, “por la presente hacemos de conocimiento que el centro de salud Siluet Estetic Clinic está al día con todos los permisos y regulaciones vinculadas al servicio de salud que ofrece”.
Aclarando, además, que el centro, “se desliga de toda responsabilidad con el caso de la señora Sharlim Paulino”. Según explican, “solo brindamos un servicio de clínica habilitadas para cirugías”, culmina el comunicado.
Se recuerda que la joven Sharlim Almanzar Paulino, de 26 años de Edad, falleció durante una operación para aliviar el dolor que sentía tras una cirugía estética que se hizo una semana antes del deceso en el Centro Siluet Esthetic Clinic, ubicado en la Calle Socrates Nolasco, Santo Domingo.
En tanto, la resolución DE CARÁCTER TRANSITORIO QUE PONE EN VIGENCIA UNA SERIE DE MEDIDAS PARA GARANTIZAR LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN CIRUGÍAS PLÁSTICAS DE TIPO ESTÉTICO del Ministerio de Salud Pública establece “Que la Constitución de la República en varias de sus disposiciones establece la necesidad de que la República Dominicana cuente con productos y servicios de calidad que garanticen la salud humana, y la conservación del medio ambiente”.
Además, “que los ministros podrán dictar disposiciones y reglamentaciones de carácter interno sobre los servicios a su cargo, siempre que no colidan con la Constitución, la leyes, los reglamentos o las instrucciones del Poder Ejecutivo”.
Vea resolución completa aquí

La cebolla y el ajo pueden proteger contra el cáncer, según estudio

REDACCIÓN INTERNACIONAL.– Además de su capacidad para otorgarle un sabor intenso a casi cualquier comida, las cebollas y los ajos también pueden proteger contra el cáncer, según un estudio reciente publicado en la revista Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology.
Estudios anteriores han demostrado que ciertos compuestos en las verduras alium, incluidos los flavonoles y los compuestos orgánicos de azufre, son bioactivos. Y se ha demostrado que algunos obstaculizan el desarrollo del cáncer.
Un equipo de investigadores de la Universidad de Medicina de China se propuso entender si consumir mayores cantidades de estos vegetales podría prevenir el desarrollo del cáncer colorrectal. Sin contar los cánceres de piel, el cáncer colorrectal, también llamado cáncer de intestino, es uno de los cánceres más comunes.
Ya se ha estudiado anteriormente la posibilidad de que las verduras de allium puedan reducir el riesgo de cáncer intestinal; sin embargo, los resultados han sido siempre dispares. ¿Por qué?
El ajo es un potente antibiótico
Los autores del último estudio creen que la variación en los resultados se debe en parte a la forma en que se recopilaron los datos. Por ejemplo, algunos estudios combinaron todas las verduras allium en un grupo, y otros solo las más comunes.
Con esto en mente, los investigadores diseñaron un estudio que capturaría más fielmente el impacto de las verduras allium en el riesgo de cáncer colorrectal.
Para investigarlo, compararon 833 individuos con cáncer colorrectal con 833 participantes de control, sin cáncer, que eran similares en edad y sexo y que vivían en lugares parecidos. Cada participante fue entrevistado y sus hábitos alimenticios se registraron utilizando un cuestionario validado de frecuencia de alimentos.
“Vale la pena señalar que en nuestra investigación parece haber una tendencia: cuanto mayor sea la cantidad de vegetales de Allium, mejor será la protección”, explica Zhi Li, líder del trabajo.
La relación inversa se observó en el consumo general de verduras allium, así como en tipos específicos, ajos, tallos de ajo, puerros, cebollas y cebolletas.
Las cebollas y los ajos se cultivan en gran parte del mundo y forman la base de las comidas familiares por todo el planeta
La correlación también fue significativa tanto en hombres como en mujeres. Esto es interesante porque, en algunos estudios anteriores, se observaron diferencias entre los sexos.
Los autores concluyeron que “la ingesta elevada de vegetales con allium total puede estar asociada con una reducción del riesgo de pólipos colorrectales adenomatosos”.
Un simple cambio en la dieta
Este grupo de verduras proporciona un cambio de estilo de vida simple que podría ayudar a reducir el riesgo de cáncer colorrectal, según comentan los investigadores del estudio.
Consumir estas verduras únicamente no reducirá el riesgo de una manera significativa, pero si se emplea junto con otros cambios en la dieta, puede marcar una gran diferencia.
Es probable que el debate continúe pero, si se replican los resultados, añadir cebollas y ajos a nuestros platos podría ser una forma sabrosa de reducir el riesgo de cáncer colorrectal.
Fuente: muyinteresante.es

3 sustitutos de café que beneficiarán tu salud

¿Estás buscando dejar el café, pero no sabes como? Sea por que está afectando tu digestión, porque sobre estimula tu sistema nervioso o por que quieres darle un descanso a tu ya sobrecargado estrés, dejar el café no es fácil, sobre todo si llevas mucho tiempo consumiéndolo.  Te entiendo, de seguro extrañas el olor, sabor, su peculiar y sabroso aroma. También es posible que pasa un día sin consumir tu consabida taza de café y llega un dolor de cabeza terrible que te hace volver a él.
Verás, el dolor de cabeza al dejar el café es normal para muchas. El café es una bebida sumamente adictiva, así que al dejarlo muchas pueden experimentar síntomas de retirada, al igual que con una droga. Esto durará cerca de tres días. Mi recomendación es toma mucha agua y luego te prometo que te sentirás mejor.
A veces, luego de pasar esos tres días es posible que extrañes una bebida caliente en la mañana, otras veces, sólo necesitas ese golpe de energía para continuar las tareas del día y en ocasiones, sencillamente quieres disfrutar de su sabor fuerte y amargo. Te tengo buenas noticias hay opciones para disfrutar de un aroma y sabor similar. Que quede claro, no es café y nunca será café, pero son una alternativa genial al café descafeinado pues obtienes beneficios a tu salud adicionales por las hierbas con las que se realizan.
stas opciones utilizan hierbas robustas como diente de león, achicoria y algarrobo para recrear sabor el amargo que caracteriza al café.
Y puedes hacerlos como un té o recrear la experiencia de colarlo como café en una cafetera, prensa francesa o greca.

Si ves algún animal con estas características, aléjate

La rabia afecta a animales domésticos y salvajes, se trasmite a las personas a través de la saliva por mordeduras y arañazos.
 

La “laguna de la malaria” es un foco de temor en Los Alcarrizos

Santo Domingo Oeste, Rep.Dom.-Hacinamiento, una laguna, zonas rodeadas de cañadas, basura y una cancha de baloncesto que se convirtió en un criadero del mosquito anofeles han contribuido con el brote de malaria que mantiene atemorizado a los residentes de los barrios Villa Verde, La Ciénaga y Villa Ogando en Los Alcarrizos, en el municipio Oeste.
La situación se torna más peligrosa, debido a que la laguna está rodeada de viviendas y una escuela pública donde cada día cientos de niños se exponen a las picados del zancudo.
“Hace unos minutos tuvieron que llevar al hospital a varios niños que presentaban síntomas de vómito y fiebre”, dijo Fidel Ernesto Pérez, un residente del barrio Villa Verde; uno de los más afectados.
Sobre el particular, el director de Gestión de la Salud de la Población del Ministerio de Salud Pública, José Manuel Puello, informó que mantienen un operativo en toda esa zona con la búsqueda activa y se ubican los casos.
Sostuvo que esa zona tiene un factor de transmisión intermitente, o sea no es que todos los años ni que siempre se desarrolla transmisión y hay casos, sino que en los últimos años se han registrado algunos brotes.
Asegura Puello que antes de conocerse públicamente los casos de malaria, desarrollan acciones de diagnóstico oportuno y se trata al paciente con medicamentos estrictamente supervisados y que provee el programa del Ministerio de Salud.
También están las intervenciones vectoriales que consisten en aplicar insecticida en las paredes de hogares en riesgo de tener el mosquito, fumigación de la zona afectada y la donación de mosquiteros especiales que contienen insecticidas.
En las últimas tres semanas el sistema captó 49 casos de malaria que superan en 48% los registrados el año pasado a la fecha, de los cuales 65% corresponde a residentes de estas zonas oeste del Gran Santo Domingo. El reporte epidemiológico indica que en todo el país se han confirmado 254 casos de malaria, sin mortalidad reportada.
Para tomar en cuenta con los insecticidas de larga duración
Aconseja Puello que las paredes que son impregnadas por el insecticida no pueden ser lavadas durante un máximo de seis meses, de lo contrario, cuando el mosquito entre en contacto o se pose en la pared no muere, como es el propósito.

En el caso de los mosquiteros, se aconseja que antes de utilizar la protección estos sean tendido bajo la sombra en un lugar apropiado, antes de las 24 horas de su primer uso para evitar cualquier reacción de la piel ante el contacto con el producto de efecto residual, como es picazón.
El mosquitero solo resiste hasta 20 lavadas, de manera, que si lo lavan todos los días, durará ese tiempo, si lo hacen semanalmente, durará el efecto 20 semanas y así sucesivamente.
Síntomas y tratamiento de la malaria
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS/OPS), los síntomas de esta enfermedad pueden incluir fiebre, vómito y/o dolor de cabeza. La forma clásica de manifestación en el organismo son “fiebre, sudoración y escalofríos” que aparecen 10 a 15 días después de la picadura del mosquito. Las muestras de sangre son examinadas con un microscopio para diagnosticar el paludismo, como también se le conoce, en donde el parásito es detectado dentro de los glóbulos rojos. Las pruebas de diagnóstico rápido son usadas para diagnosticar el paludismo en áreas remotas en donde el microscopio no puede ser utilizado.

El tratamiento específico que suministra el Ministerio de Salud Pública, mata el virus que provoca la enfermedad, sanando al paciente y corta cadena de transmisión , así le pueden picar todos los anófele que existan y no volverá a tener la enfermedad.
Hay cuatro especie de malaria que afectan al hombre, de acuerdo con la literatura médica: Plasmodium falciparum; Plasmodium vivax; Plasmodium malariae y Plasmodium ovale.
Los más frecuentes son el paludismo por Plasmodium falciparum y por Plasmodium vivax, y el más mortal el paludismo por Plasmodium falciparum. Esta última es la que afecta al país.
Campeón en la lucha contra la malaria
La República Dominicana ha ganado tres años de manera consecutiva el premio de Campeón de la lucha contra la malaria de las Américas.

El reconocimiento, a decir de Puello, se debe a que cada año van disminuyendo y afianzando el control de la enfermedad, aunque se registren nuevos casos, a pesar de ese control definido que dicen tener.
“Nunca hemos estado erradicados de la malaria, tenemos el compromiso de la eliminación al año 2020 y en eso vamos avanzando, que es un compromiso binacional, porque esta isla es la única donde hay transmisión de malaria y se comparte dos naciones”, comento el director de Gestión de la Salud de la Población.
Asegura que no es posible eliminar la malaria de uno de los países, sino ha sido eliminada en el otro.
Fuente:  Diario Libre

¡Qué buena! 7 señales que eres buena en la cama

Él quiere volver a hacerlo de inmediato

1. Él aprieta sus manos y pies: una señal física de que un hombre está en la gloria completa es si él está apretando tus manos y pies. Cuando ves a tu chico haciendo esto, se toma como una señal de que está sosteniendo para salvar su vida, asegurándose de que el encuentro no termina antes de tiempo. Después de todo, lo que está haciendo con él a la vez podría estar bien.
2. Él quiere volver a hacerlo de inmediato: cuando realmente has volado su mente, él no será capaz de obtener suficiente. Sólo de pensar en el sexo que tenía que ser tan excitante, va a querer hacerlo de nuevo.
3. Él sigue siendo muy coqueto después: otra señal de que él no puede dejar de pensar en el sexo que ha tenido es si se queda muy coqueto después. Muchos chicos dicen que después de un tiempo increíble, van a enviar varios textos picantes a su mujer para mostrarle cómo se encuentran. Y el extra de coqueteo, que están construyendo, es la anticipación para la próxima vez.
4. Se siente muy delicado durante todo el día: un tipo que es en la que probablemente será táctil Feely (a menos que sea muy tímido o completamente opuesto a la PDA, por supuesto). Una señal de que está teniendo buen sexo es si se hace aún más delicado. Literalmente, está tan excitado, que está teniendo dificultades para mantener las manos a sí mismo. Mientras que los textos coquetos, pueden ser su recordatorio verbal de lo mucho que te quiere, sus toques constantes son tu recuerdo físico.
5. Él te dice que era increíble: esto es bastante obvio, pero si un hombre te dice que eran increíbles, es porque de verdad piensa eso. Él no lo está diciendo para ser cortés, lo está diciendo porque de verdad le gustó.
6. Fue muy bueno para ti: como dice el refrán, “se necesitan dos para bailar un tango.” Si el sexo se sentía incómodo para ti, es probable que él también se sienta de esa manera también. Si pensabas que eras caliente y apasionada y luego adivinen qué, él también. Tal vez la forma más fácil de calibre de lo bueno que es el sexo para él es lo bueno que es el sexo es para ti.
7. Él está tratando nuevos movimientos: la mayoría de los hombres son muy competitivos por naturaleza. Cuando las cosas que haces se les expulsa fuera del agua, vas a sentir la necesidad de poner una exhibición más impresionante. Si empieza a sacar movimientos que no lo has visto hacer antes, lo puedes tomar como una señal de que quiere complacerte tanto como tu lo estás complaciendo a él y está sacando todas las paradas. Y si sus nuevos movimientos no son agradables, se lo debes hacer saber.  los40.com.mx

Casos de gripe aumentan en diferentes hospitales de la capital


SANTO DOMINGO, República Dominicana.- Los casos de gripe en los últimos días han aumentado de manera considerable en los diferentes hospitales de la capital, situación que los médicos atribuyen  al cambio del clima y al polvo proveniente del Sahara.
Algunos ciudadanos dicen haber tomado medidas para evitar el contagio.
Los casos de pacientes de diferentes edades con infecciones respiratorias han aumentado en 200 por ciento en las últimas semanas en la clínica Cruz Jiminián, cifras reveladas por el reconocido doctor.
Para evitar que el virus de la gripe se siga expandiendo, los especialistas recomiendan a las personas infectadas, mantener la higiene, taparse con el codo la boca y la nariz  al momento de estornudar o toser y tomar abundante líquido.
Según el residente de pediatría Edwin Felipe los casos de infecciones respiratorias van en aumento.
Algunas personas señalan que han tomado medidas preventivas para evitar contagiarse del virus.
Los doctores exhortan a las personas con síntomas de la gripe no auto medicarse y acudir al centro de salud más cercano.